Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan – Antrag auf erneute Nutzenbewertung

Der G-BA hat am 3. Juli 2025 beschlossen, eine erneute Nutzenbewertung für den Wirkstoff Trastuzumab deruxtecan (Enhertu) durchzuführen. Ziel ist die Bewertung der Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem HER2-positivem Magen- oder gastroösophagealem Übergangskarzinom, die bereits eine Trastuzumab-basierte Erstlinientherapie erhalten haben. Als Vergleichstherapien sind Docetaxel, Irinotecan, Paclitaxel oder Ramucirumab in Kombination mit Paclitaxel vorgesehen, wobei die Studie DESTINY-Gastric04 als wichtige Datengrundlage dient. Der pharmazeutische Unternehmer muss innerhalb von drei Monaten die erforderlichen Nachweise vorlegen.

Der G-BA hat dem Antrag auf eine erneute Nutzenbewertung von Trastuzumab deruxtecan stattgegeben. Diese Bewertung betrifft die Monotherapie für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastro-ösophagealen Übergangs, die bereits eine Trastuzumab-basierte Erstlinientherapie erhalten haben. Die Entscheidung basiert auf neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen, die der pharmazeutische Unternehmer vorgelegt hat und die eine erneute Prüfung des Zusatznutzens erforderlich machen. Der Hersteller muss nun innerhalb von drei Monaten ein Dossier mit allen relevanten Daten einreichen.