Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten)

Der G-BA hat beschlossen, den Wirkstoff Pirtobrutinib (Jaypirca) in die Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen. Das Medikament ist für erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom vorgesehen, die bereits mit einem Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor behandelt wurden.

Wichtige Änderungen:

• Zusatznutzen: Es wurde kein Zusatznutzen von Pirtobrutinib gegenüber den etablierten Vergleichstherapien belegt.
• Anwendung: Die Therapie soll nur von erfahrenen Fachärzten für Innere Medizin und Hämatologie/Onkologie eingeleitet und überwacht werden.
• Kosten: Die Jahrestherapiekosten für Pirtobrutinib liegen bei ca. 143.363,92 €, was im Vergleich zu einigen der gelisteten Vergleichstherapien deutlich höher ist.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hat den Nutzen des neuen Wirkstoffs Pirtobrutinib (Jaypirca) für die Behandlung des Mantelzell-Lymphoms bewertet, um dessen Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie festzustellen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom, die bereits mit einem Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor vorbehandelt wurden. Die Bewertung umfasst die Monotherapie mit Pirtobrutinib.

Wichtige Änderungen: Es wurde kein Zusatznutzen von Pirtobrutinib gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie belegt. Dies liegt daran, dass die vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegte einarmige Studie (BRUIN) und die Matching-adjusted-indirect-Comparison (MAIC)-Analyse nicht als geeignete Nachweise für die Nutzenbewertung angesehen wurden.