Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose, 6 bis < 18 Jahre)

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie bezüglich Nintedanib für ein neues Anwendungsgebiet zu ändern. Ziel ist die Nutzenbewertung von Nintedanib bei Kindern und Jugendlichen mit interstitieller Lungenerkrankung bei systemischer Sklerose (SSc-ILD).

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren mit SSc-ILD. Die Leistung ist die Behandlung mit Nintedanib (Ofev).

Wichtige Änderungen: Es wurde festgestellt, dass für Nintedanib in dieser Patientengruppe kein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie "Best Supportive Care" belegt ist, da keine geeigneten Daten vorliegen. Die geschätzte Patientenzahl liegt bei 0-8 pro Jahr, und die Jahrestherapiekosten für Nintedanib betragen ca. 23.393 € - 34.999 €.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA bewertet den Zusatznutzen des Arzneimittels Nintedanib (Ofev) für ein neues Anwendungsgebiet: die Behandlung einer interstitiellen Lungenerkrankung bei Kindern und Jugendlichen (6-17 Jahre) mit systemischer Sklerose (SSc-ILD). Ziel ist es, festzustellen, ob Nintedanib im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (Best Supportive Care) einen Zusatznutzen bietet.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren, die an einer interstitiellen Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose (SSc-ILD) leiden. Die Leistung ist die medikamentöse Therapie mit Nintedanib.

Wichtige Änderungen: Der G-BA kommt zu dem Schluss, dass kein Zusatznutzen von Nintedanib für diese Patientengruppe belegt ist. Dies liegt daran, dass die vorgelegte Studie (InPedILD) nur eine sehr geringe Anzahl von Patienten mit SSc-ILD umfasste, wodurch keine aussagekräftigen Daten zur Bewertung des Zusatznutzens vorlagen. Die zweckmäßige Vergleichstherapie wurde als "Best Supportive Care" festgelegt.