Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA), ≥ 2 Jahre)

Der G-BA Beschluss vom 7. August 2025 betrifft die Nutzenbewertung des Arzneimittels Sarilumab (Kevzara) für das neue Anwendungsgebiet der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (pJIA) bei Patienten ab 2 Jahren.

Hauptinhalt und Ziel: Die Bewertung des Zusatznutzens von Sarilumab gegenüber etablierten Vergleichstherapien für pJIA-Patienten, die auf vorherige Behandlungen unzureichend angesprochen haben.

Betroffene Patientengruppen: Kinder und Jugendliche ab 2 Jahren mit aktiver pJIA, die entweder auf konventionelle synthetische DMARDs oder auf biologische DMARDs unzureichend reagiert haben.

Wichtige Änderungen/Ergebnisse: Für Sarilumab konnte kein Zusatznutzen gegenüber den zweckmäßigen Vergleichstherapien (wie Adalimumab, Etanercept, Golimumab, Tocilizumab oder Abatacept) belegt werden, da keine bewertbaren Daten vorlagen. Die Jahrestherapiekosten für Sarilumab sind derzeit nicht bezifferbar, da das Medikament in der entsprechenden Darreichungsform noch nicht auf dem deutschen Markt verfügbar ist.

Der G-BA hat Sarilumab (Kevzara) für das neue Anwendungsgebiet der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (pJIA) bei Patienten ab 2 Jahren bewertet.

Hauptinhalt und Ziel: Das Ziel war die Nutzenbewertung von Sarilumab für pJIA-Patienten, die unzureichend auf vorherige Therapien angesprochen haben, im Vergleich zu etablierten Behandlungen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Kinder und Jugendliche ab 2 Jahren mit aktiver pJIA, die entweder unzureichend auf konventionelle synthetische DMARDs (csDMARDs) oder auf biologische DMARDs (bDMARDs) angesprochen haben.

Wichtige Änderungen: Der G-BA stellte fest, dass für Sarilumab in beiden Patientengruppen kein Zusatznutzen belegt ist, da der pharmazeutische Unternehmer keine relevanten Studien mit einem Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie vorlegen konnte. Die zweckmäßige Vergleichstherapie umfasst je nach Vorbehandlung andere bDMARDs wie Adalimumab, Etanercept, Golimumab, Tocilizumab oder Abatacept, oft in Kombination mit Methotrexat.