Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nemolizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre)

Der G-BA hat beschlossen, dass für Nemolizumab (Nemluvio) zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Patienten ab 12 Jahren kein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Dupilumab belegt ist. Dies betrifft etwa 57.300 bis 62.600 Patienten. Wichtige Änderungen sind die Aufnahme dieser Nutzenbewertung in die Arzneimittel-Richtlinie und die Feststellung, dass keine bewertbaren Daten für Mortalität, Morbidität, Lebensqualität und Nebenwirkungen vorliegen. Die Anwendung soll durch erfahrene Fachärzte erfolgen und die Jahrestherapiekosten von Nemolizumab sind mit 15.229,63 € etwas geringer als die von Dupilumab.

Hauptinhalt und Ziel: Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) bewertet den Nutzen des neuen Arzneimittels Nemolizumab (Nemluvio) für die Behandlung von atopischer Dermatitis. Ziel ist die Feststellung eines Zusatznutzens gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie, um die Erstattungsfähigkeit und den Preis zu bestimmen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Nemolizumab ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis zugelassen, die für eine systemische Therapie infrage kommen. Die zweckmäßige Vergleichstherapie wurde als Dupilumab (ggf. in Kombination mit topischen Kortikosteroiden und/oder Calcineurininhibitoren) festgelegt.

Wichtige Änderungen: Der G-BA konnte keinen Zusatznutzen für Nemolizumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie belegen. Dies liegt daran, dass die vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Studien Nemolizumab lediglich mit Placebo verglichen haben und somit kein direkter Vergleich mit der als zweckmäßig erachteten Therapie (Dupilumab) vorlag.