Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nemolizumab (Prurigo nodularis)

Der G-BA hat am 7. August 2025 beschlossen, Nemolizumab (Handelsname: Nemluvio) in die Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen. Das Medikament ist für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Prurigo nodularis vorgesehen, die für eine systemische Therapie infrage kommen.

Wichtige Änderungen und Feststellungen:

• Kein Zusatznutzen belegt: Für Nemolizumab konnte gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Dupilumab) kein Zusatznutzen nachgewiesen werden, da keine bewertbaren Daten vorlagen.
• Kosten: Die Jahrestherapiekosten für Nemolizumab sind mit ca. 30.459 € deutlich höher als die der Vergleichstherapie Dupilumab (ca. 15.946 €).
• Anwendung: Die Behandlung soll durch erfahrene Fachärzte erfolgen, und die Vorgaben der Fachinformation sind zu beachten.
• Patientenzahl: Es wird geschätzt, dass etwa 3.500 bis 5.500 Patienten in Deutschland für diese Therapie infrage kommen.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat den Nutzen des neuen Arzneimittels Nemolizumab (Nemluvio) für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Prurigo nodularis bewertet. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde Dupilumab festgelegt. Da keine direkten Vergleichsstudien zwischen Nemolizumab und Dupilumab vorliegen, konnte kein Zusatznutzen für Nemolizumab gegenüber der Vergleichstherapie belegt werden. Die Entscheidung betrifft Patientinnen und Patienten mit Prurigo nodularis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen, und hat keine neuen Bürokratiekosten zur Folge.