Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Mai 2025

Der G-BA-Beschluss vom 12. August 2025 aktualisiert die Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich Biologika und Biosimilars.

Hauptinhalt und Ziel: Die Aktualisierung dient der Aufnahme neuer Biosimilars und der Bereinigung veralteter Einträge, um die Übersichtlichkeit und Aktualität der Liste der biotechnologisch hergestellten Arzneimittel zu gewährleisten.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten, die mit Denosumab (Osteoporose, Knochenmetastasen) und Interferon beta (Multiple Sklerose) behandelt werden.

Wichtige Änderungen:

• Denosumab: Die Biosimilars "Conexxence", "Rolcya" (für Prolia) und "Bomyntra" (für Xgeva) werden in die Liste aufgenommen.
• Interferon beta: Der Eintrag "Extavia" wird gestrichen und die zugehörige Fußnote als "nicht besetzt" markiert.

Der G-BA aktualisiert die Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zu Biologika und Biosimilars, um die Austauschbarkeit von biologischen Referenzarzneimitteln für Ärzte und Apotheken zu regeln. Dies betrifft insbesondere Patienten, die mit Denosumab oder Interferon beta behandelt werden. Wichtige Änderungen sind die Aufnahme neuer Biosimilars (Bomyntra, Conexxence, Rolcya) für Denosumab und die Streichung des Arzneimittels "Extavia" (Interferon beta) aufgrund des Widerrufs seiner Zulassung. Ziel ist es, die Arzneimittelversorgung sicherer und effizienter zu gestalten.