Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juli 2025

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage VIIa) für Biologika und Biosimilars ein. Ziel ist es, neue Biosimilars für die Wirkstoffe Aflibercept (Eyluxvi), Denosumab (Bildyos, Bilprevda) und Ustekinumab (Usrenty) in die Liste aufzunehmen. Dies betrifft Patienten, die mit diesen Wirkstoffen behandelt werden, und soll die Verfügbarkeit von kostengünstigeren Alternativen zu den Originalpräparaten verbessern. Die Änderungen treten nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) ein. Ziel ist es, die Hinweise zur Austauschbarkeit von biologischen Referenzarzneimitteln durch Biosimilars für die ärztliche Verordnung und die Ersetzung durch Apotheken zu aktualisieren. Betroffen sind Patientinnen und Patienten, die mit biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln (insbesondere parenterale Zubereitungen) behandelt werden. Wichtige Änderungen umfassen die Aufnahme neuer Biosimilars für die Wirkstoffe Aflibercept, Denosumab und Ustekinumab in die Anlage VIIa, sobald deren Zulassung erfolgt ist.