Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atogepant (Migräneprophylaxe)

Der G-BA Beschluss vom 21. August 2025 bewertet den Wirkstoff Atogepant zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat.

Hauptinhalt und Ziel: Der Beschluss integriert Atogepant in die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) und bewertet seinen Zusatznutzen im Vergleich zu etablierten Therapien. Ziel ist die Festlegung der Erstattungsfähigkeit und des therapeutischen Stellenwerts.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen:

1. Erwachsene, die für konventionelle Migräneprophylaktika infrage kommen (ca. 1,35-1,69 Mio. Patienten).
2. Erwachsene, die auf konventionelle Therapien nicht ansprechen, diese nicht vertragen oder für diese nicht geeignet sind (ca. 34.600-39.500 Patienten).

Wichtige Änderungen: Für beide Patientengruppen wurde kein Zusatznutzen von Atogepant gegenüber den jeweiligen Vergleichstherapien belegt. Die Jahrestherapiekosten für Atogepant liegen bei 3.452,45 €, was im Vergleich zu einigen konventionellen Therapien (z.B. Amitriptylin 59,31 €) deutlich höher ist, aber im Bereich neuerer Biologika (z.B. Erenumab 3.344,99 €) liegt.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA bewertet den Zusatznutzen des neuen Migräneprophylaxe-Wirkstoffs Atogepant (Aquipta) gemäß § 35a SGB V. Ziel ist es, festzustellen, ob Atogepant einen therapeutisch bedeutsamen Zusatznutzen gegenüber etablierten Therapien bietet.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Die Bewertung betrifft erwachsene Patienten mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat, die entweder für konventionelle Migräneprophylaktika infrage kommen (Gruppe a) oder auf diese nicht ansprechen, sie nicht vertragen oder für sie nicht geeignet sind (Gruppe b).

Wichtige Änderungen: Für beide Patientengruppen (a und b) wurde kein Zusatznutzen von Atogepant gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie belegt. Eine wichtige Änderung ist die Anpassung der zweckmäßigen Vergleichstherapie für Patientengruppe b, indem Eptinezumab nun als gleichermaßen zweckmäßig wie andere CGRP-Antikörper angesehen wird, um den aktuellen Stand der medizinischen Erkenntnisse widerzuspiegeln.