Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Pirfenidon, Gruppe 1, in Stufe 1

Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie zu ändern, indem er eine Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Pirfenidon (Gruppe 1, Stufe 1) einführt. Diese Gruppe umfasst orale Darreichungsformen wie Filmtabletten, Hartkapseln und Tabletten. Ziel ist es, die Kosten für Pirfenidon-Präparate zu regulieren, die bei Patienten mit bestimmten Lungenerkrankungen eingesetzt werden. Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA aktualisiert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) für Pirfenidon, Gruppe 1, um eine neue Darreichungsform ("Tabletten") in die Festbetragsgruppe aufzunehmen. Ziel ist es, die Festbetragsgruppenbildung gemäß § 35 SGB V zu gewährleisten und die Vergleichbarkeit von Arzneimitteln mit demselben Wirkstoff sicherzustellen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Die Änderung betrifft Patienten, die mit Pirfenidon zur Behandlung der idiopathischen pulmonalen Fibrose (IPF) therapiert werden, da nun Tabletten als Darreichungsform in der Festbetragsgruppe berücksichtigt werden.

Wichtige Änderungen: Die zentrale Änderung ist die Aufnahme der Darreichungsform "Tabletten" in die bestehende Festbetragsgruppe "Pirfenidon, Gruppe 1" in Stufe 1. Dies hat keine neuen Bürokratiekosten zur Folge und erfolgte nach einem Stellungnahmeverfahren, bei dem keine Einwände eingingen.