Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 12 (Aktualisierung)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 20. November 2008 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, konkret die Anlage 12 (verordnungsfähige Medizinprodukte). Die Zeile zum Produkt Nyda® L wurde neu gefasst: Die Verordnungsfähigkeit wurde befristet bis Dezember 2012 und auf medizinisch notwendige Fälle beschränkt – nämlich Kinder bis zum vollendeten 7. Lebensjahr und Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr mit Entwicklungsstörungen zur physikalischen Behandlung des Kopfhaares bei Kopflausbefall. Die Änderung trat mit Wirkung vom 20. November 2008 in Kraft; die tragenden Gründe wurden auf der G-BA-Homepage veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 20. November 2008 ändert die Anlage 12 der Arzneimittel-Richtlinie, welche die ausnahmsweise verordnungsfähigen Medizinprodukte innerhalb der Arzneimittelversorgung nach § 31 Abs. 1 SGB V regelt. Anlass war eine Änderungsmitteilung des Herstellers zum Medizinprodukt Nyda® L, aufgrund derer der G-BA die entsprechenden Verordnungsvoraussetzungen angepasst hat. Betroffen sind damit Patienten, denen Nyda® L im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung verordnet wird. Verfahrensrechtlich berät der Unterausschuss „Arzneimittel“ solche Herstellermitteilungen und empfiehlt dem G-BA die Beschlussfassung; das Verfahren stützt sich auf § 31 Abs. 1 i.V.m. § 34 Abs. 6 SGB V.