Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib) – Therapiekosten

Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich der Nutzenbewertung von Amivantamab in Kombination mit Lazertinib für die Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (mit spezifischen EGFR-Mutationen) zu ändern.

Hauptinhalt und Ziel: Die Änderung betrifft die Streichung von Angaben zu den Therapiekosten, insbesondere des Zuschlags für die Herstellung einer parenteralen Lösung mit monoklonalen Antikörpern und Lazertinib selbst, aus der Tabelle unter Nummer 4 "Therapiekosten". Ziel ist die Aktualisierung und Präzisierung der Kostenbewertung.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, die spezifische EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R) aufweisen und mit Amivantamab in Kombination mit Lazertinib behandelt werden.

Wichtige Änderungen: Die wesentliche Änderung ist die Streichung der Kostenpositionen für Lazertinib und den Herstellungszuschlag für die parenterale Lösung aus der Liste der sonstigen GKV-Leistungen im Rahmen der Therapiekostenbewertung.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA korrigiert in diesem Beschluss eine fehlerhafte Angabe zu den Therapiekosten von Amivantamab in Kombination mit Lazertinib für die Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms. Ziel ist eine sachlich-rechnerische Richtigstellung der Kostendarstellung.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, die spezifische EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R) aufweisen und mit Amivantamab in Kombination mit Lazertinib behandelt werden. Die Korrektur betrifft die Kostenberechnung für die gesetzliche Krankenversicherung (GKV).

Wichtige Änderungen: Die wesentliche Änderung ist die Entfernung eines Zuschlags für die Herstellung einer parenteralen Lösung für Lazertinib, da dieses Medikament als Filmtablette verabreicht wird und somit keine entsprechenden GKV-Leistungen anfallen. Diese Anpassung hat keine Auswirkungen auf die pharmazeutischen Unternehmen oder die Bürokratiekosten.