Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lazertinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab) – Therapiekosten

Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich der Nutzenbewertung von Lazertinib in Kombination mit Amivantamab zu ändern. Konkret wird der Zuschlag für die Herstellung einer parenteralen Lösung mit monoklonalen Antikörpern für Lazertinib in Höhe von 100 € und 810 € aus der Tabelle der Therapiekosten gestrichen. Diese Änderung betrifft Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, die spezifische EGFR-Mutationen (Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R)) aufweisen. Ziel ist es, die Therapiekosten für diese Leistung anzupassen.

Dieser G-BA Beschluss vom 26. August 2025 korrigiert eine fehlerhafte Angabe zu den Therapiekosten von Lazertinib in Kombination mit Amivantamab für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R)).

Hauptinhalt und Ziel: Die Korrektur einer fehlerhaften Angabe in der Nutzenbewertung von Lazertinib, insbesondere bezüglich der Therapiekosten.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, die spezifische EGFR-Mutationen aufweisen und mit Lazertinib in Kombination mit Amivantamab behandelt werden. Die Korrektur betrifft die Angabe zu "Sonstige GKV-Leistungen" für Lazertinib.

Wichtige Änderungen: Es wird klargestellt, dass Lazertinib als Filmtablette verabreicht wird und somit keine zusätzlichen GKV-Leistungen für die Herstellung einer parenteralen Lösung anfallen, wie fälschlicherweise zuvor aufgeführt. Dies ist eine rein sachlich-rechnerische Richtigstellung der Kostendarstellung.