Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2025

Der G-BA-Beschluss vom 9. September 2025 aktualisiert die Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich Biologika und Biosimilars. Ziel ist die Aufnahme neuer Biosimilars in die Liste, um die Austauschbarkeit und Verordnungsfähigkeit dieser Medikamente klarzustellen.

Betroffen sind Patienten, die mit den Wirkstoffen Aflibercept, Pegfilgrastim und Ustekinumab behandelt werden.

Wichtige Änderungen sind die Ergänzung der Biosimilars "Afiveg", "Eiyzey", "Mynzepli" und "Vgenfli" für Aflibercept (Referenzarzneimittel Eylea), "Vivlipeg" für Pegfilgrastim (Referenzarzneimittel Neulasta) und "Usymro" für Ustekinumab (Referenzarzneimittel Stelara). Diese Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Der G-BA aktualisiert die Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zu Biologika und Biosimilars. Ziel ist es, die Hinweise zur Austauschbarkeit biologischer Referenzarzneimittel durch Biosimilars für Ärzte und Apotheken zu präzisieren, insbesondere für parenterale Zubereitungen. Betroffen sind Patientengruppen, die mit den Wirkstoffen Aflibercept, Pegfilgrastim und Ustekinumab behandelt werden. Die wesentliche Änderung ist die Aufnahme neuer Biosimilars (Afiveg, Eiyzey, Mynzepli, Vgenfli für Aflibercept; Vivlipeg für Pegfilgrastim; Usymro für Ustekinumab) in die Liste der austauschbaren Arzneimittel, basierend auf deren Zulassungsstatus.