Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummern 35a, 35b und 35c – Lipidsenker

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage III, Nr. 35a, 35b, 35c) ein. Ziel ist es, die Verordnung von Arzneimitteln für Lipidstoffwechselstörungen in Ambulanzen klarer zu regeln, indem der Zusatz "der Krankenhäuser" ergänzt wird. Dies betrifft Patienten, die in speziellen Ambulanzen für Lipidstoffwechselstörungen behandelt werden, und präzisiert die Berechtigung zur Verordnung dieser Leistungen. Die Änderung tritt nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage III, Nr. 35a, 35b, 35c) ein.

Hauptinhalt und Ziel: Ziel ist die Klarstellung der Verordnungsfähigkeit von Evolocumab, Alirocumab und Inclisiran bei Hypercholesterinämie. Insbesondere soll präzisiert werden, dass die Einleitung und Überwachung der Therapie durch Fachärzte erfolgen muss, die an Lipidambulanzen von Krankenhäusern tätig sind.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Patienten mit familiärer, homozygoter Hypercholesterinämie (wenn andere Optionen ausgeschöpft sind) sowie heterozygot familiärer oder nicht-familiärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie bei therapie-refraktären Verläufen, die mit den genannten Medikamenten behandelt werden.

Wichtige Änderungen: Die entscheidende Änderung ist die klarstellende Ergänzung, dass die Therapieeinleitung und -überwachung für die genannten Arzneimittel nur durch Fachärzte in krankenhausgebundenen Lipidambulanzen erfolgen darf.