Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ sowie Anpassung von Wirkstoffmodifikationen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 1, 2 und 3

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) ein, um die Bezeichnungen von Darreichungsformen an die "Standard Terms" anzupassen und Wirkstoffmodifikationen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 1, 2 und 3 zu aktualisieren.

Hauptinhalt und Ziel: Das Hauptziel ist die redaktionelle und inhaltliche Anpassung der Anlage IX der AM-RL, die die Festbetragsgruppenbildung regelt. Dies soll eine präzisere und standardisierte Beschreibung von Darreichungsformen und Wirkstoffmodifikationen gewährleisten.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten, die Arzneimittel aus den genannten 10 Festbetragsgruppen erhalten, darunter Präparate mit Wirkstoffen wie Primidon, Xylometazolin, Estriol, Magnesium, Metamizol, Metoclopramid, Protonenpumpenhemmer, Selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Thiamin + Pyridoxin und Kombinationen von Paracetamol mit Codein. Die Änderungen betreffen die Festlegung der Erstattungsfähigkeit und damit indirekt die Kosten für die Krankenkassen und Patienten.

Wichtige Änderungen: Die wesentlichen Änderungen umfassen die Aktualisierung der Bezeichnungen der Darreichungsformen (z.B. von "Tabletten" zu spezifischeren Formen wie "magensaftresistente Hartkapseln/Kapseln/Tabletten") und die Anpassung von Wirkstoffmodifikationen innerhalb der Festbetragsgruppen. Dies betrifft sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige Medikamente in den Stufen 1, 2 und 3 der Festbetragsgruppen.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur redaktionellen Anpassung der Bezeichnungen von Darreichungsformen in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) ein. Ziel ist die Vereinheitlichung der Nomenklatur gemäß den "Standard Terms" der Europäischen Arzneibuch-Kommission und die Anpassung von Wirkstoffmodifikationen in zehn Festbetragsgruppen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Die Änderungen betreffen Arzneimittel in verschiedenen Festbetragsgruppen (Stufe 1, 2 und 3), darunter Estriol, Magnesium, Metamizol, Metoclopramid, Primidon, Xylometazolin, Selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Thiamin + Pyridoxin und Kombinationen von Paracetamol mit Codein. Es handelt sich um eine rein redaktionelle Anpassung, die keine neuen Darreichungsformen in die Gruppen aufnimmt oder Arzneimittel erstmalig erfasst.

Wichtige Änderungen: Es werden veraltete oder nicht den "Standard Terms" entsprechende Bezeichnungen von Darreichungsformen gestrichen oder durch die korrekten Standard Terms ersetzt (z.B. "Saft" wird gestrichen, "Suspension" wird zu "Suspension zum Einnehmen", "Ampullen" werden gestrichen, "Dragees" zu "überzogene Tabletten", "Suppositorien" zu "Zäpfchen"). Zudem wird die Wirkstoffmodifikation "Esomeprazol Natrium-Salze" für Protonenpumpenhemmer ergänzt.