Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acoramidis (Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie)
Zusammenfassung
Der G-BA hat beschlossen, den Wirkstoff Acoramidis (Handelsname: BEYONTTRA) zur Behandlung der Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) in die Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen.
Hauptinhalt und Ziel: Bewertung des Zusatznutzens von Acoramidis gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Tafamidis.
Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Erwachsene Patienten mit Wildtyp- oder hereditärer Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM).
Wichtige Änderungen: Es wurde kein Zusatznutzen von Acoramidis gegenüber Tafamidis festgestellt, da keine bewertbaren Daten vorlagen. Die Jahrestherapiekosten für Acoramidis sind mit ca. 134.189 € vergleichbar mit denen von Tafamidis (ca. 135.138 €).
KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr
Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA bewertet den Zusatznutzen des neuen Arzneimittels Acoramidis (Beyonttra) für die Behandlung der Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Tafamidis.
Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Erwachsene Patienten mit Wildtyp- oder hereditärer Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM).
Wichtige Änderungen: Es konnte kein Zusatznutzen von Acoramidis gegenüber Tafamidis belegt werden, da keine geeigneten direkten oder indirekten Vergleichsstudien vorlagen. Die klinischen Prüfungen des Arzneimittels wurden zudem nicht zu einem relevanten Anteil in Deutschland durchgeführt.
KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr