Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung wegen Geringfügigkeit nach § 35a Absatz 1a SGB V: „Koloniestimulierende Faktoren“

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 18. September 2025 beschlossen, ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff "Koloniestimulierende Faktoren" von der Nutzenbewertung freizustellen. Dies geschah auf Antrag eines pharmazeutischen Unternehmers, da die Geringfügigkeit des Nutzens eine umfassende Bewertung nicht erforderlich macht. Die Freistellung bedeutet, dass der Hersteller keine weiteren Nachweise zum Zusatznutzen erbringen muss und das Medikament somit schneller in die Versorgung gelangen kann.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hat beschlossen, ein Fertigarzneimittel der Therapieklasse "Koloniestimulierende Faktoren" von der Nutzenbewertung freizustellen. Ziel ist es, den bürokratischen Aufwand zu reduzieren, wenn die zu erwartenden Ausgaben für die Krankenkassen geringfügig sind.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten, die mit "Koloniestimulierenden Faktoren" behandelt werden. Die Freistellung betrifft ein spezifisches Fertigarzneimittel eines pharmazeutischen Unternehmers.

Wichtige Änderungen: Die wichtigste Änderung ist die Freistellung des genannten Arzneimittels von der regulären Nutzenbewertung gemäß § 35a Absatz 1a SGB V. Dies basiert auf der Einschätzung, dass die zu erwartenden Umsätze geringfügig sind. Es entstehen keine neuen Bürokratiekosten für Leistungserbringer.