Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35 (Lipidsenker)

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) ein, um die Verordnungseinschränkungen für Lipidsenker (Anlage III, Nr. 35) anzupassen. Konkret soll bei der Indikation für Lipidsenker die Angabe "und einem hohen Risiko für Pankreatitis" gestrichen werden. Dies betrifft Patienten, die Lipidsenker erhalten, und zielt darauf ab, die Verordnungspraxis zu vereinfachen oder zu erweitern. Die Änderung tritt nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage III, Nr. 35 Lipidsenker) ein. Ziel ist es, die Verordnungseinschränkungen für Lipidsenker zu präzisieren, insbesondere im Hinblick auf das familiäre Chylomikronämie-Syndrom (FCS).

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten mit Hyperlipidämie, insbesondere solche mit genetisch bestätigtem familiärem Chylomikronämie-Syndrom (FCS). Die Änderungen betreffen die Verordnung von Lipidsenkern.

Wichtige Änderungen: Die Formulierung "und einem hohen Risiko für Pankreatitis" wird aus der Ausnahmeregelung für Patienten mit genetisch bestätigtem FCS gestrichen. Dies erfolgt vor dem Hintergrund der Zulassung des Wirkstoffs Olezarsen, um klarzustellen, dass dessen Verordnung unter die Ausnahmeregelung fällt, da FCS in der Regel mit einem hohen Pankreatitisrisiko einhergeht.