Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht resezierbares nicht-epitheloides malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie)

Der G-BA hat beschlossen, Pembrolizumab (Keytruda) in Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie für die Erstlinienbehandlung des nicht resezierbaren, nicht-epitheloiden malignen Pleuramesothelioms bei Erwachsenen zu bewerten.

Hauptinhalt und Ziel: Bewertung des Zusatznutzens von Pembrolizumab in diesem neuen Anwendungsgebiet gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab).

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Erwachsene Patienten mit nicht resezierbarem, nicht-epitheloidem malignem Pleuramesotheliom, die eine Erstlinientherapie erhalten.

Wichtige Änderungen: Es wurde festgestellt, dass für Pembrolizumab in diesem Anwendungsgebiet kein Zusatznutzen belegt ist, da keine bewertbaren Daten vorliegen. Die Jahrestherapiekosten für die Pembrolizumab-Kombinationstherapie liegen zwischen ca. 102.000 € und 107.000 €, während die Vergleichstherapie ca. 133.000 € kostet.

Der G-BA hat Pembrolizumab in Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung des nicht resezierbaren, nicht-epitheloiden malignen Pleuramesothelioms bei Erwachsenen bewertet. Es wurde kein Zusatznutzen festgestellt, da die vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Studiendaten (KEYNOTE 483) nicht mit der vom G-BA festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie (Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab) übereinstimmten. Betroffen sind erwachsene Patienten mit dieser spezifischen Form des Pleuramesothelioms. Die Hauptänderung ist die Nicht-Anerkennung eines Zusatznutzens für diese neue Indikation von Pembrolizumab.