Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bevacizumab (Neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration (nAMD))
Zusammenfassung
Der G-BA hat beschlossen, Bevacizumab (Lytenava) für die Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) bei Erwachsenen in die Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen.
Hauptinhalt und Ziel: Der Beschluss bewertet den Zusatznutzen von Bevacizumab für die nAMD-Behandlung im Vergleich zu etablierten Therapien (Aflibercept, Faricimab oder Ranibizumab).
Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Erwachsene mit nAMD (ca. 85.500 – 504.400 Patienten). Die Leistung umfasst die intravitreale Injektion des Wirkstoffs.
Wichtige Änderungen: Es wurde kein Zusatznutzen von Bevacizumab gegenüber den Vergleichstherapien festgestellt, da keine bewertbaren Daten vorlagen. Die Anwendung erfordert qualifizierte Fachärzte und die Berücksichtigung der Fachinformation sowie Schulungsmaterialien zur Risikominimierung. Die Jahrestherapiekosten für Bevacizumab liegen im ersten Jahr bei bis zu 10.886,52 €, was im Vergleich zu den Alternativen (z.B. Aflibercept 6.224,46 € – 7.261,87 €) variiert.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der G-BA hat eine Nutzenbewertung für das Arzneimittel Bevacizumab (Lytenava) zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) durchgeführt.
Hauptinhalt und Ziel: Ziel war die Bewertung des Zusatznutzens von Bevacizumab im Vergleich zu etablierten Therapien (Aflibercept, Faricimab, Ranibizumab).
Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind erwachsene Patienten mit nAMD. Die Bewertung beeinflusst die Erstattungsfähigkeit und Anwendung des Medikaments im Rahmen der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV).
Wichtige Änderungen: Der G-BA stellte fest, dass für Bevacizumab kein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie belegt ist. Dies liegt daran, dass die vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Studien (NORSE TWO und NORSE ONE) nicht die in den Fachinformationen vorgesehene individuelle Anpassung der Behandlungsintervalle berücksichtigten und somit nicht für die Nutzenbewertung herangezogen werden konnten.
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