Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 12 (Änderung)
Zusammenfassung
Zusammenfassung
Mit Beschluss vom 18. Dezember 2008 hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand der Änderung ist die Anlage 12 zur AM-RL (verordnungsfähige Medizinprodukte): Bei fünf dort gelisteten Produkten wird die Altersangabe für die medizinisch notwendigen Verordnungsfälle angepasst – statt nur für Erwachsene sind diese Produkte künftig bereits für Patienten ab dem vollendeten 12. Lebensjahr verordnungsfähig.
Die im Beschluss enthaltenen Änderungen im Einzelnen:
- Anlage 12 (Zeilen zu den Produktbezeichnungen Freka-Clyss®, Klistier Fresenius, Macrogol dura®, Macrogol HEXAL® und Medicoforum Laxativ) – In der Spalte „Medizinisch notwendige Fälle“ werden die Wörter „Für Erwachsene“ ersetzt durch die Wörter „Für Patienten ab dem vollendeten 12. Lebensjahr“.
- Inkrafttreten – Die Änderungen treten mit Wirkung vom 18. Dezember 2008 in Kraft.
Die tragenden Gründe des Beschlusses wurden auf der Homepage des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.
KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr
Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Der Beschluss des G-BA vom 18. Dezember 2008 ändert die Anlage 12 der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), welche die verordnungsfähigen Medizinprodukte regelt. Betroffen sind vier abführende Medizinprodukte (Freka-Clyss® Klistier Fresenius, Macrogol dura®, Macrogol HEXAL®, Medicoforum Laxativ), bei denen die Formulierung „Für Erwachsene“ durch „Für Patienten ab dem vollendeten 12. Lebensjahr“ ersetzt wird. Ziel ist die Klarstellung, dass diese Produkte auch für Jugendliche ab dem vollendeten 12. Lebensjahr ohne Entwicklungsstörungen in den genannten medizinisch notwendigen Fällen verordnungsfähig sind – damit wird die Patientengruppe über die Erwachsenen hinaus erweitert.
KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr