Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation, < 18 Jahre, ≥ 5 kg)

Der G-BA hat am 6. November 2025 die Arzneimittel-Richtlinie geändert, um die Nutzenbewertung von Letermovir (Prevymis) für ein neues Anwendungsgebiet zu ergänzen.

Hauptinhalt und Ziel: Der Beschluss bewertet den Zusatznutzen von Letermovir zur Prophylaxe einer Cytomegalievirus (CMV)-Reaktivierung und -Erkrankung.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind pädiatrische CMV-seropositive Empfänger (0 bis < 18 Jahre, ≥ 5 kg) nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation.

Wichtige Änderungen: Letermovir erhält einen "Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen" gegenüber dem beobachtenden Abwarten als Vergleichstherapie, basierend auf der Evidenzübertragung von Erwachsenenstudien und einer pädiatrischen Phase-2-Studie. Die Jahrestherapiekosten liegen zwischen 13.480,91 € und 38.179,00 € pro Patient.

Der G-BA hat eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie für Letermovir (Prevymis) beschlossen, die ein neues Anwendungsgebiet für die Prophylaxe von Cytomegalievirus (CMV)-Reaktivierung und -Erkrankung bei pädiatrischen Patienten (0 bis < 18 Jahre, ≥ 5 kg) nach Stammzelltransplantation betrifft. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde "beobachtendes Abwarten" festgelegt. Obwohl keine direkten Vergleichsstudien für diese Altersgruppe vorliegen, wird aufgrund der Übertragbarkeit von Studiendaten Erwachsener ein "nicht quantifizierbarer Zusatznutzen" für Letermovir angenommen, jedoch mit der Einschränkung eines "Anhaltspunkts" für die Aussagesicherheit.