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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belumosudil (chronische Graft-versus-Host-Krankheit) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis

06. November 2025Arzneimittel›Anwendungsbegleitende DatenerhebungIn Kraft

Zusammenfassung

Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie bezüglich einer Beschränkung der Versorgungsbefugnis für Belumosudil nicht zu ändern. Dies betrifft Patienten ab 12 Jahren mit chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (GvHD), bei denen mindestens zwei vorherige systemische Therapien versagt haben. Die Nicht-Änderung erfolgt, da das Beratungsverfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung für Belumosudil eingestellt wurde.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA beschließt, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich des Wirkstoffs Belumosudil nicht zu ändern. Ziel ist es, keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis für Leistungserbringer einzuführen, die Belumosudil zur Behandlung der chronischen Graft-versus-Host-Krankheit (GvHD) einsetzen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit chronischer GvHD, bei denen mindestens zwei vorherige systemische Therapien versagt haben. Die Leistung ist die Behandlung mit dem Wirkstoff Belumosudil.

Wichtige Änderungen: Es gibt keine Änderungen. Der G-BA hat das Beratungsverfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung für Belumosudil eingestellt, wodurch die Grundlage für eine Beschränkung der Versorgungsbefugnis entfällt.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 7519