Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Pirtobrutinib (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom)
Zusammenfassung
Der G-BA hat am 6. November 2025 beschlossen, ein Verfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung für den Wirkstoff Pirtobrutinib einzuleiten. Ziel ist es, Daten zur Anwendung von Pirtobrutinib bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom zu sammeln, die bereits mit einem Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor behandelt wurden. Der Unterausschuss Arzneimittel und das IQWiG werden mit der Durchführung bzw. Konzepterstellung beauftragt.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der G-BA leitet ein Verfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung für das Medikament Pirtobrutinib (Jaypirca) ein. Ziel ist es, die Evidenzgrundlage für die Nutzenbewertung dieses Arzneimittels zu verbessern, da keine ausreichenden vergleichenden Daten zu bestehenden Therapiealternativen vorliegen. Betroffen sind erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom, die zuvor mit einem BTK-Inhibitor behandelt wurden. Das IQWiG wird beauftragt, ein Konzept für diese Datenerhebung zu erstellen.
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