Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Pomalidomid, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 11. November 2025 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens beschlossen, um Pomalidomid in die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) aufzunehmen. Ziel ist die Bildung einer neuen Festbetragsgruppe für Pomalidomid (Gruppe 1, Stufe 1) für orale Darreichungsformen (Hartkapseln). Dies betrifft Patienten, die mit dem verschreibungspflichtigen Wirkstoff Pomalidomid behandelt werden, und führt zur Festlegung eines Festbetrags für dieses Medikament. Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Neubildung der Festbetragsgruppe "Pomalidomid, Gruppe 1" in Stufe 1 der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) ein. Ziel ist die Zusammenfassung von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Pomalidomid (orale Darreichungsformen, Hartkapseln) in einer Festbetragsgruppe, um Kosten zu regulieren. Betroffen sind Patienten, die mit Pomalidomid behandelt werden, wobei die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ausgeschlossen ist. Die wesentliche Änderung ist die Einführung dieser neuen Festbetragsgruppe und die Festlegung der realen Wirkstärke als Vergleichsgröße.