Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (schwere Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren) – Therapiekosten

Der G-BA hat die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie geändert, um die Jahrestherapiekosten für Marstacimab (ein neues Medikament) bei schwerer Hämophilie A (ohne Faktor-VIII-Inhibitoren) für Patienten ab 12 Jahren neu festzulegen. Die Kosten für Marstacimab liegen nun zwischen 370.067,86 € und 740.135,73 € pro Patient und Jahr. Gleichzeitig wurden die Kosten für verschiedene zweckmäßige Vergleichstherapien (rekombinante und plasmatische Faktor-VIII-Präparate sowie Emicizumab) für dieselbe Patientengruppe aktualisiert. Ziel ist es, eine transparente und aktuelle Kostenbasis für die Nutzenbewertung dieser Therapien zu schaffen.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hat eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) bezüglich der Nutzenbewertung von Marstacimab (schwere Hämophilie A) beschlossen. Ziel ist eine sachlich-rechnerische Richtigstellung der Therapiekosten, insbesondere durch die Ergänzung der Kosten für den Wirkstoff Efanesoctocog alfa als zweckmäßige Vergleichstherapie.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten ab 12 Jahren mit schwerer Hämophilie A ohne Faktor VIII-Inhibitoren, die mit Marstacimab behandelt werden. Die Änderung betrifft die Kostenbewertung der Vergleichstherapie, insbesondere rekombinante Blutgerinnungsfaktor-VIII-Präparate wie Efanesoctocog alfa.

Wichtige Änderungen: Die wesentliche Änderung ist die detaillierte Aufnahme der Jahres-Therapiekosten für Efanesoctocog alfa in die Kostenberechnung der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Dies umfasst Angaben zu Behandlungsdauer, Verbrauch nach Wirkstärke und Kosten nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte für verschiedene Dosierungen.