Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rimegepant (Migräne Akutbehandlung)
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat den Wirkstoff Rimegepant (Vydura) für die Akuttherapie der Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen bewertet. Es konnte kein Zusatznutzen gegenüber den zweckmäßigen Vergleichstherapien (wie Triptane und NSAR) belegt werden, da keine bewertbaren Studiendaten vorlagen.
Dies betrifft etwa 2,8 Millionen erwachsene Migränepatienten, für die Rimegepant im Vergleich zu bestehenden, oft deutlich günstigeren Behandlungen keinen therapeutischen Mehrwert zeigt, obwohl es erheblich höhere Jahrestherapiekosten aufweist.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat den neuen Wirkstoff Rimegepant (Vydura) zur Akutbehandlung von Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen bewertet. Ziel war die Feststellung eines Zusatznutzens gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie, die eine individualisierte Behandlung mit selektiven Serotonin-5HT1-Rezeptoragonisten (Triptanen) und nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) umfasst.
Die wichtigste Änderung/Feststellung ist, dass ein Zusatznutzen von Rimegepant nicht belegt werden konnte. Der pharmazeutische Unternehmer legte keine geeigneten Vergleichsstudien gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vor.
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