Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dalbavancin (Neues Anwendungsgebiet: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ab Geburt bis < 3 Monate)

Der G-BA hat die Arzneimittel-Richtlinie geändert, um Dalbavancin für die Behandlung von akuten bakteriellen Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI) bei pädiatrischen Patienten von Geburt bis unter drei Monaten zu regeln. Da Dalbavancin als Reserveantibiotikum eingestuft ist, gilt sein Zusatznutzen für diese Patientengruppe als belegt. Die Anwendung ist jedoch an strenge Auflagen gebunden: Sie ist nur bei nachgewiesener oder stark vermuteter MRSA-Infektion, nach Rücksprache mit spezialisierten Fachärzten und obligatorischem Erregernachweis vor Therapiebeginn zulässig. Zudem darf Dalbavancin nicht eingesetzt werden, wenn andere Antibiotika ohne Reservestatus wirksam sind, und erfordert umfassende Maßnahmen zur Resistenz-Surveillance und im Rahmen von Antibiotic-Stewardship-Programmen.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Nutzenbewertung für das Reserveantibiotikum Dalbavancin für ein neues Anwendungsgebiet beschlossen. Betroffen sind pädiatrische Patienten ab Geburt bis unter 3 Monaten mit akuten bakteriellen Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI). Aufgrund des Reserveantibiotikum-Status gilt ein Zusatznutzen als belegt, ohne dass dessen Ausmaß detailliert bewertet wurde. Wichtige Änderungen sind die Festlegung strenger Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung, um die Resistenzentwicklung zu minimieren und den Erhalt des Reservestatus sicherzustellen.