Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rimegepant (Migräne-Prophylaxe)
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Nutzenbewertung von Rimegepant (Vydura) für die präventive Behandlung von episodischer Migräne bei Erwachsenen aktualisiert. Dabei wurde für das Arzneimittel kein Zusatznutzen gegenüber den zweckmäßigen Vergleichstherapien festgestellt.
Dies betrifft erwachsene Patienten mit mindestens vier Migräneattacken pro Monat, sowohl für jene, die für konventionelle Prophylaktika infrage kommen, als auch für solche, die auf diese nicht ansprechen oder sie nicht vertragen. Der fehlende Zusatznutzen wurde primär mit fehlenden oder nicht bewertbaren Studiendaten begründet, wodurch Rimegepant als Therapieoption ohne nachgewiesenen Mehrwert gilt.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der G-BA hat Rimegepant (Vydura) für die präventive Behandlung von episodischer Migräne bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migräneattacken pro Monat bewertet. Ziel war die Feststellung eines Zusatznutzens im Vergleich zu etablierten Therapien für zwei Patientengruppen: solche, die für konventionelle Prophylaktika in Frage kommen, und solche, die darauf nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Das wesentliche Ergebnis ist, dass für keine der Patientengruppen ein Zusatznutzen von Rimegepant gegenüber den zweckmäßigen Vergleichstherapien nachgewiesen werden konnte.
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