Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt)

Der G-BA hat eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie zur Nutzenbewertung von Guselkumab für ein neues Anwendungsgebiet beschlossen. Dies betrifft erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf konventionelle Therapien oder Biologika unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen. Die Nutzenbewertung ergab, dass für Guselkumab kein Zusatznutzen gegenüber den zweckmäßigen Vergleichstherapien belegt ist, weder bei Vorbehandlung mit konventionellen Therapien noch mit Biologika.

Der G-BA-Beschluss bewertet den Zusatznutzen des Arzneimittels Guselkumab (Tremfya) für ein neues Anwendungsgebiet bei mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa. Betroffen sind erwachsene Patienten, die bereits auf konventionelle Therapien oder Biologika unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Nach umfassender Prüfung und Vergleich mit etablierten Therapieoptionen konnte für Guselkumab in keiner dieser Patientengruppen ein Zusatznutzen belegt werden.