Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom, HR+, HER2-, nach mind. 1 Vortherapie)

Der G-BA hat Datopotamab deruxtecan für die Behandlung von inoperablem oder metastasiertem HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs bewertet und in die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) aufgenommen.

Der Beschluss betrifft erwachsene Patientinnen und Patienten, die bereits eine endokrine Therapie und mindestens eine Chemotherapielinie im fortgeschrittenen Stadium erhalten haben. Für keine der spezifischen Patientengruppen, einschließlich HER2-low-Subtypen, konnte jedoch ein Zusatznutzen des Arzneimittels gegenüber den jeweiligen zweckmäßigen Vergleichstherapien belegt werden.

Dies bedeutet, dass Datopotamab deruxtecan trotz seiner Zulassung als Monotherapie keinen nachweisbaren Mehrwert im Vergleich zu etablierten Therapien bietet und deutlich höhere Jahreskosten verursacht als die meisten Vergleichsoptionen.

Dieser G-BA-Beschluss bewertet den Zusatznutzen des neuen Arzneimittels Datopotamab deruxtecan für Patientinnen mit inoperablem oder metastasiertem HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs. Betroffen sind erwachsene Frauen, die bereits eine endokrine Therapie und mindestens eine Chemotherapielinie im fortgeschrittenen Stadium erhalten haben. Die Bewertung erfolgte im Vergleich zu etablierten Therapien wie Capecitabin, Eribulin oder spezifischen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten, je nach Patientensubgruppe und Vortherapien. Das Ergebnis ist, dass ein Zusatznutzen von Datopotamab deruxtecan gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt wurde.