Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 10a – Lecanemab

Der G-BA hat die Arzneimittel-Richtlinie geändert, um Lecanemab von den allgemeinen Antidementiva auszunehmen und seine Verordnung spezifisch zu regeln. Lecanemab wird nun für Erwachsene mit früher Alzheimer-Krankheit (leichte kognitive Störung oder leichte Demenz) mit bestätigter Amyloid-Pathologie und spezifischem Apolipoprotein E ε4-Status zur Behandlung zugelassen. Wichtige Änderungen sind die verpflichtende Einleitung und Überwachung durch erfahrene Neurologen oder Psychiater mit MRT-Möglichkeiten sowie eine sechsmonatliche Überprüfung der Verhinderung der Krankheitsprogression für die Weiterverordnung.

Der G-BA passt seine Arzneimittel-Richtlinie für das neue Alzheimer-Medikament Lecanemab an, um dessen Verordnung unter strengen Bedingungen zu ermöglichen. Betroffen sind Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit (leichte kognitive Störung oder leichte Demenz) mit bestätigter Amyloid-Pathologie und spezifischem ApoE ε4-Genotyp. Wichtige Änderungen umfassen eine neue Ausnahmeregelung (Nr. 10a) sowie die Beschränkung der Therapieeinleitung und -überwachung auf spezialisierte Neurologen oder Psychiater mit MRT-Zugang. Zudem muss die Verhinderung des Übergangs in eine mittelschwere Demenz alle sechs Monate überprüft und die Fachinformation inklusive Warnhinweise streng beachtet werden.