Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Vortioxetin bei kognitiven Beeinträchtigungen und/oder depressiven Symptomen im Rahmen von Long/Post-COVID

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie ein, um die Off-Label-Anwendung von Vortioxetin bei kognitiven Beeinträchtigungen und/oder depressiven Symptomen im Rahmen von Long/Post-COVID zu ermöglichen.

Ziel ist es, die kognitiven Funktionen, die depressive Symptomatik und die Lebensqualität von erwachsenen Patienten zu verbessern, für die derzeit kein zugelassener Wirkstoff verfügbar ist. Nach Abschluss des Verfahrens und entsprechender Zustimmung der Hersteller soll Vortioxetin für die genannte Indikation verordnungsfähig werden, was die Erstattung durch die Krankenkassen erleichtern würde.

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) ein, um den Off-Label-Einsatz von Vortioxetin zu ermöglichen. Ziel ist die Verordnungsfähigkeit des Wirkstoffs zur Behandlung von kognitiven Beeinträchtigungen und/oder depressiven Symptomen bei Patientinnen und Patienten mit Long/Post-COVID. Diese Entscheidung basiert auf einer positiven Bewertung einer speziellen Expertengruppe und führt zur Ergänzung der Anlage VI Teil A der AM-RL, wodurch Vortioxetin für diese Indikation künftig verordnungsfähig wäre.