Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Silberhaltige Produkte

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) ein. Ziel ist die Aufnahme der Produktgruppe „Silberhaltige Produkte“ in die Anlage Va der AM-RL, die Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung umfasst. Betroffen sind somit Patientengruppen, die solche Wundbehandlungsprodukte benötigen. Künftig werden diese Produkte als solche definiert, bei denen direkter Silberkontakt oder die Abgabe von Silber(ionen) in die Wunde möglich ist, um deren Einordnung und Regulierung zu präzisieren.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) leitet ein Verfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) ein, um silberhaltige Produkte zur Wundbehandlung neu einzuordnen. Eine systematische Literaturrecherche ergab, dass Silberionen im Wundmilieu eine pharmakologische Wirkung entfalten, die über ergänzende Eigenschaften hinausgeht. Demzufolge sollen diese Produkte, die einen direkten Wundkontakt oder die Abgabe von Silberionen in die Wunde ermöglichen, zukünftig nicht mehr als Verbandmittel, sondern als „sonstige Produkte zur Wundbehandlung“ in der Anlage Va der AM-RL klassifiziert werden. Dies betrifft Patienten mit verschiedenen Wunden, da die Verordnungsfähigkeit und Erstattung durch die Krankenkassen somit an spezifische medizinische Notwendigkeiten geknüpft wird.