Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Emicizumab bei der erworbenen Hämophilie A

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat beschlossen, die Expertengruppe Off-Label zu beauftragen. Hauptziel ist die Bewertung des wissenschaftlichen Erkenntnisstandes zur Anwendung von Emicizumab bei der erworbenen Hämophilie A, da dies eine Off-Label-Anwendung darstellt. Betroffen sind Patienten mit erworbener Hämophilie A, für die Emicizumab derzeit nicht zugelassen ist. Dieser Beschluss leitet den Prozess für eine mögliche zukünftige Erstattungsentscheidung des G-BA für diese Indikation ein.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat beschlossen, die Expertengruppe Off-Label gemäß § 35c SGB V zu beauftragen. Ziel ist die Bewertung der wissenschaftlichen Evidenz für die Anwendung von Emicizumab bei Patienten mit erworbener Hämophilie A. Da Emicizumab für diese Indikation derzeit nicht zugelassen ist (Off-Label-Use), dient dieser Auftrag der Prüfung einer möglichen künftigen Kostenübernahme durch die gesetzliche Krankenversicherung. Die wichtige Änderung ist die formale Einleitung des Bewertungsverfahrens für diesen spezifischen, bisher nicht zugelassenen Anwendungsbereich.