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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Ebastin, Pirfenidon)

18. Dezember 2025Arzneimittel›BedarfsplanungIn Kraft

Zusammenfassung

Der G-BA hat die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), Anlage VII, Teil A, geändert, um die Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen zu aktualisieren. Ziel ist es, die therapeutische Vergleichbarkeit und damit die Austauschbarkeit bestimmter Arzneimittelformen klarzustellen. Konkret werden für den Wirkstoff Ebastin Filmtabletten und Schmelztabletten sowie für Pirfenidon Filmtabletten und Tabletten als therapeutisch vergleichbar und somit austauschbar eingestuft. Dies schafft Rechtssicherheit für verschreibende Ärzte und Apotheker und betrifft Patienten, die mit diesen Wirkstoffen behandelt werden.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Der G-BA hat die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), Anlage VII Teil A, aktualisiert, um Hinweise zur Austauschbarkeit therapeutisch vergleichbarer Darreichungsformen zu ergänzen. Dies betrifft insbesondere Patienten, die Arzneimittel mit den Wirkstoffen Ebastin und Pirfenidon einnehmen. Wesentliche Änderung ist die Festlegung, dass für Ebastin Filmtabletten und Schmelztabletten sowie für Pirfenidon Filmtabletten und Tabletten jeweils therapeutisch vergleichbar und somit austauschbar sind. Ziel ist es, die Praxis der Arzneimittelversorgung zu vereinfachen und die Therapiesicherheit zu gewährleisten.

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Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 7601