Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sevelamer, Gruppe 1, in Stufe 1
Zusammenfassung
Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Einführung einer neuen Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Sevelamer (Gruppe 1, Stufe 1) in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) ein. Ziel ist die Festlegung von Festbeträgen für bestimmte Arzneimittel, um die Kosten im Gesundheitswesen zu regulieren.
Betroffen sind verschreibungspflichtige feste orale Darreichungsformen, insbesondere Filmtabletten, die den Wirkstoff Sevelamer enthalten. Eine wichtige Änderung ist, dass altersgerechte Sevelamer-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, die vor dem 17. August 2023 auf den Markt kamen und für Kinder und Jugendliche verwendet werden, von dieser Festbetragsgruppenbildung ausgenommen sind.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren zur Neubildung einer Festbetragsgruppe für Sevelamer eingeleitet. Ziel ist die Aufnahme fester oraler Darreichungsformen (Filmtabletten) von Sevelamer als "Sevelamer, Gruppe 1, Stufe 1" in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie. Dies betrifft Patienten, die Sevelamer in Form von Filmtabletten einnehmen, und führt zu künftigen Preisobergrenzen für diese Medikamente. Altersgerechte Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, die vor dem 17.08.2023 in den Verkehr gebracht wurden, sind von dieser Gruppenbildung ausgenommen.
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