Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Direkte orale Antikoagulantien, Gruppe 1, in Stufe 3

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) leitet ein Stellungnahmeverfahren ein, um eine neue Festbetragsgruppe für Direkte orale Antikoagulantien (DOAKs) in Stufe 3 zu bilden und die dazugehörigen Vergleichsgrößen in den Arzneimittel-Richtlinien (Anlage IX und X) zu aktualisieren.

Betroffen sind feste orale Darreichungsformen der Wirkstoffe Apixaban, Dabigatran, Edoxaban und Rivaroxaban, die zur Prophylaxe und Behandlung von tiefen Venenthrombosen, Lungenembolien sowie Schlaganfällen und systemischen Embolien eingesetzt werden.

Wichtige Änderungen umfassen die Zusammenfassung therapeutisch vergleichbarer Wirkstoffe zur Festlegung von Höchstbeträgen. Altersgerechte Darreichungsformen für Kinder (z.B. Granulate von Rivaroxaban und Dabigatran) sind von dieser Gruppenbildung explizit ausgenommen, um deren Versorgung nicht einzuschränken.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Neubildung der Festbetragsgruppe "Direkte orale Antikoagulantien, Gruppe 1" ein. Dies zielt auf die Festsetzung von Festbeträgen für therapeutisch vergleichbare Wirkstoffe wie Apixaban, Dabigatran, Edoxaban und Rivaroxaban ab und umfasst die Aktualisierung ihrer Vergleichsgrößen. Betroffen sind Patienten, die diese oralen Antikoagulantien zur Prophylaxe und Behandlung von Thrombosen, Lungenembolien und Schlaganfällen benötigen. Eine wichtige Änderung ist, dass altersgerechte Darreichungsformen für Kinder (die vor dem 17. August 2023 in Verkehr gebracht wurden) von dieser Festbetragsgruppenbildung ausgenommen bleiben.