Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ustekinumab, Gruppe 1, in Stufe 1
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Einführung einer neuen Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Ustekinumab ein. Ziel ist es, bestimmte parenterale Darreichungsformen (Fertigpens, Fertigspritzen) in Stufe 1 der Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie zusammenzufassen, um die Wirtschaftlichkeit der Versorgung zu erhöhen.
Betroffen sind somit Patienten, die Ustekinumab in diesen spezifischen injizierbaren Formen erhalten, wobei künftig nur noch ein Festbetrag erstattungsfähig wäre. Ausgenommen von dieser Regelung sind Ustekinumab-Konzentrate zur intravenösen Infusion sowie vor dem 17. August 2023 eingeführte altersgerechte Darreichungsformen für Kinder und Jugendliche unter 60 kg Körpergewicht.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Neubildung einer Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Ustekinumab ein. Ziel ist die Aufnahme der Gruppe "Ustekinumab, Gruppe 1" in Stufe 1 der Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie zur zukünftigen Festsetzung von Festbeträgen und damit zur Kostendämpfung.
Betroffen sind verschreibungspflichtige parenterale Darreichungsformen von Ustekinumab, insbesondere Fertigpens und Fertigspritzen. Ausgenommen sind hingegen Ustekinumab-haltige Infusionslösungen sowie altersgerechte Darreichungsformen in Durchstechflaschen für Kinder und Jugendliche mit Plaque-Psoriasis (< 60 kg), die vor dem 17. August 2023 in Verkehr gebracht wurden.
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