Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 1/2026

Der G-BA ändert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XIIa), um die Geltungsdauer der Benennung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen in Kombinationstherapien anzupassen. Ziel ist die quartalsweise Aktualisierung dieser Liste gemäß § 35a Abs. 3 S. 4 SGB V, insbesondere wenn der Unterlagenschutz für einen Wirkstoff abläuft. Im ersten Quartal 2026 betrifft dies insbesondere Brivaracetam (Briviact), dessen Unterlagenschutz endet, was zu einer entsprechenden Anpassung der Benennung in der Anlage XIIa führt. Dies beeinflusst die offizielle Listung dieser Wirkstoffe für die Erstattung in Kombinationstherapien.

Dieser G-BA Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XIIa) zur Benennung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen in Kombinationstherapien. Ziel ist die quartalsweise Anpassung der Geltungsdauer dieser Benennungen an den Ablauf des jeweiligen Unterlagenschutzes gemäß § 35a Abs. 3 S. 4 SGB V. Betroffen sind Arzneimittel, die Patienten in solchen Kombinationstherapien erhalten, da deren offizielle Benennung für die weitere Bewertung angepasst wird. Die wichtige Änderung ist, dass Wirkstoffe wie Brivaracetam aus der Benennung in Anlage XIIa entfallen, sobald ihr Unterlagenschutz endet.