Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis < 40 kg)
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat den Zusatznutzen des Arzneimittels Remdesivir (Veklury) für ein neues Anwendungsgebiet bei COVID-19 bewertet.
Die Bewertung betrifft Kinder und Jugendliche (ab 4 Wochen, 3 kg bis unter 40 kg Körpergewicht), die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen, aber ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf haben.
Im Ergebnis wurde kein Zusatznutzen von Remdesivir gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie "Best Supportive Care" festgestellt, da der pharmazeutische Unternehmer keine ausreichenden Daten zur Begründung vorlegte.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der G-BA-Beschluss vom 22. Januar 2026 bewertet den Zusatznutzen des Arzneimittels Remdesivir (Veklury) für ein neues Anwendungsgebiet im Rahmen der Arzneimittel-Richtlinie. Dieses Anwendungsgebiet betrifft Kinder und Jugendliche (ab 4 Wochen, 3-40 kg Körpergewicht), die an COVID-19 erkrankt sind, keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen, aber ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf aufweisen. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde Best-Supportive-Care festgelegt. Da der pharmazeutische Unternehmer keine Daten zum Nachweis des Zusatznutzens vorgelegt hat, konnte für Remdesivir in diesem neuen Anwendungsgebiet kein Zusatznutzen gegenüber der Vergleichstherapie belegt werden.
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