Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht fortgeschrittenes Stadium (LS-SCLC), nach platinbasierter Radiochemotherapie, Monotherapie)
Zusammenfassung
Der G-BA hat den Zusatznutzen von Durvalumab (Imfinzi) als Monotherapie für ein neues Anwendungsgebiet bewertet: Erwachsene mit nicht fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkarzinom (LS-SCLC), deren Erkrankung nach platinbasierter Radiochemotherapie stabil ist. Es wurde ein beträchtlicher Zusatznutzen festgestellt, der sich hauptsächlich auf eine deutliche Verlängerung des Gesamtüberlebens im Vergleich zur Best Supportive Care stützt. Für Morbidität, Lebensqualität und Gesamtnebenwirkungen ergaben sich keine relevanten Unterschiede, und die Aussagesicherheit wird als "Hinweis" eingestuft. Rund 670 bis 1.750 GKV-Patienten sind potenziell von dieser Therapieänderung betroffen.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat den Zusatznutzen von Durvalumab (Imfinzi) als Monotherapie für Erwachsene mit nicht fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkarzinom (LS-SCLC) bewertet, deren Erkrankung nach platinbasierter Radiochemotherapie nicht progredient ist.
Im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie „Best-Supportive-Care“ wurde ein beträchtlicher Zusatznutzen festgestellt, der sich hauptsächlich auf eine deutliche Verlängerung des Gesamtüberlebens stützt. Andere Endpunkte wie Morbidität und Lebensqualität zeigten keine relevanten Unterschiede, und das Auftreten spezifischer Nebenwirkungen führte zu keinem Gesamtnachteil.
Der festgestellte Zusatznutzen, dessen Aussagesicherheit als „Hinweis“ eingestuft wird, kommt jährlich etwa 670 bis 1750 GKV-Patienten zugute.
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