Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Muskelinvasives Blasenkarzinom (MIBC), neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)

Der G-BA hat den Zusatznutzen von Durvalumab (Imfinzi) in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin für ein neues Anwendungsgebiet beim muskelinvasiven Blasenkarzinom (MIBC) bewertet. Es richtet sich an Erwachsene mit resezierbarem MIBC, die neoadjuvant und adjuvant nach radikaler Zystektomie behandelt werden sollen, verglichen mit einer platinbasierten Chemotherapie und anschließender Beobachtung oder Nivolumab. Für Durvalumab wurde ein Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen festgestellt, der sich in einer relevanten Verlängerung des Gesamtüberlebens und einem geringen Vorteil beim ereignisfreien Überleben sowie beim Gesundheitszustand zeigt, ohne signifikante Unterschiede bei Symptomatik oder Lebensqualität.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat den Zusatznutzen von Durvalumab für ein neues Anwendungsgebiet bei Erwachsenen mit resezierbarem muskelinvasivem Blasenkarzinom (MIBC) bewertet. Das Medikament wird neoadjuvant in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin und anschließend adjuvant als Monotherapie nach radikaler Zystektomie eingesetzt. Der G-BA stellte einen Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen von Durvalumab im Vergleich zur zweckmäßigen Standardtherapie fest. Dieser manifestierte sich primär in einer relevanten Verlängerung des Gesamtüberlebens und einem geringen Vorteil hinsichtlich der Vermeidung des Scheiterns des kurativen Therapieansatzes.