Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) bewertete den Nutzen von Odronextamab (Ordspono) für erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (r/r DLBCL) nach mindestens zwei Vortherapien. Die Bewertung erfolgte für zwei Patientengruppen: jene, die für eine CAR-T-Zelltherapie oder Stammzelltransplantation infrage kommen, und jene, für die dies nicht zutrifft. Für beide Patientengruppen wurde festgestellt, dass ein Zusatznutzen von Odronextamab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt ist, hauptsächlich aufgrund fehlender direkt vergleichender Studien. Dies bedeutet, dass für die Versorgung mit Odronextamab kein therapeutisch bedeutsamer Zusatznutzen gegenüber den bestehenden Therapien festgestellt wurde.

Der G-BA hat den Zusatznutzen des Arzneimittels Odronextamab für erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach mindestens zwei Vortherapien bewertet. Die Bewertung erfolgte für zwei Patientengruppen: jene, die für CAR-T-Zelltherapie/Stammzelltransplantation infrage kommen, und jene, für die dies nicht zutrifft. Für beide Patientengruppen konnte jedoch im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie kein Zusatznutzen belegt werden, da keine direkt vergleichenden Studien zur Verfügung standen. Dies hat zur Folge, dass Odronextamab keinen belegten therapeutischen Mehrwert gegenüber den bestehenden Standardtherapien aufweist.