Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat den Zusatznutzen des Arzneimittels Odronextamab (Ordspono) für erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (r/r FL) nach mindestens zwei systemischen Vortherapien bewertet. Dabei wurde kein Zusatznutzen festgestellt, da die vorgelegte einarmige Studie (ELM-2) keinen direkten Vergleich mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie ermöglichte. Odronextamab ist zwar unter „Besonderen Bedingungen“ zugelassen, jedoch ist sein therapeutischer Mehrwert im Verhältnis zu bestehenden Therapien für die gesetzliche Krankenversicherung derzeit nicht belegt.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Odronextamab zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (r/r FL) nach mindestens zwei Vortherapien bewertet.

Bei dieser Nutzenbewertung wurde festgestellt, dass ein Zusatznutzen des neuen Wirkstoffs gegenüber der zweckmäßigen, individualisierten Vergleichstherapie nicht belegt ist. Dies liegt primär am einarmigen Studiendesign, welches keinen direkten Vergleich mit den bestehenden Therapieoptionen ermöglichte und somit keine Bewertung eines Zusatznutzens zulässt.