Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Januar 2026

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) ein, die Hinweise zur Austauschbarkeit von biologischen Referenzarzneimitteln und Biosimilars enthält. Ziel ist es, Ärzten und Apotheken aktuelle Informationen für die Verordnung bzw. die Ersetzung von verordneten parenteralen biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln zu liefern. Die Aktualisierung umfasst die Aufnahme neu zugelassener Produkte (z.B. Semaglutid/Kayshild nach erfolgter Zulassung) und die Streichung von Produkten mit widerrufener Zulassung (z.B. Ustekinumab/Absimky), um den Zulassungsstatus fortlaufend abzubilden und die therapeutische Vergleichbarkeit zu berücksichtigen.

Der G-BA initiiert ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), Anlage VIIa, die Hinweise zu Biologika und Biosimilars enthält. Ziel ist die Anpassung der Informationen zur Austauschbarkeit dieser Medikamente für die ärztliche Verordnung und die pharmazeutische Ersetzung, insbesondere bei parenteralen Zubereitungen. Betroffen sind Patienten, die mit diesen Arzneimitteln behandelt werden, sowie verordnende Ärzte und Apotheken. Zu den wichtigen Änderungen gehören die Aufnahme neu zugelassener Wirkstoffe (z.B. Semaglutid/Kayshild bei erfolgter Zulassung) und die Streichung von Präparaten mit widerrufener Zulassung (z.B. Ustekinumab/Absimky).