Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Methylphenidat, Gruppe 1, in Stufe 1

Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie eingeleitet, um die Festbetragsgruppe für Methylphenidat (Gruppe 1, Stufe 1) zu aktualisieren.

Hauptinhalt und Ziel: Ziel ist die Aufnahme der neuen Darreichungsform „Retardkautabletten“ in die bestehende Festbetragsgruppe für Methylphenidat, um deren Erstattung zu regeln.

Betroffene Patientengruppen/Leistungen: Dies betrifft insbesondere Kinder und Jugendliche von 6 bis 17 Jahren mit ADHS, da das neue Arzneimittel Tuzulby (Methylphenidat-Retardkautabletten) hauptsächlich für diese Altersgruppe zugelassen ist.

Wichtige Änderungen: Die entscheidende Änderung ist die Erweiterung der Festbetragsgruppe um Retardkautabletten. Das Arzneimittel Tuzulby wird trotz seiner spezifischen Kinderzulassung in die Festbetragsgruppe aufgenommen, da sein Wirkstärkenspektrum nicht als alters- und gewichtsadaptiert im Sinne der Ausnahmeregelung gilt und es mit anderen Medikamenten der Gruppe vergleichbar ist.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Festbetragsgruppe "Methylphenidat, Gruppe 1, Stufe 1" in der Arzneimittel-Richtlinie ein. Die Hauptänderung ist die Eingruppierung der neuen Darreichungsform "Retardkautabletten".

Betroffen sind Kinder und Jugendliche von 6 bis 17 Jahren mit ADHS, für die das Präparat Tuzulby (Methylphenidat-Retardkautabletten) neu in die Gruppe aufgenommen wird. Dies geschieht, da sein Wirkstärkenspektrum entgegen der Regelung für altersgerechte Formen nicht als ausreichend gewichtsadaptiert für die Dosistitration eingestuft wird.