Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 19. Februar 2026 entschieden, dass für Lecanemab zur Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit kein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Best Supportive Care oder Acetylcholinesterase-Inhibitoren) belegt ist.
Betroffen sind erwachsene Patienten mit leichter kognitiver Störung oder leichter Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit, die eine bestätigte Amyloid-Pathologie und spezifischen Apolipoprotein E ε4-Status aufweisen.
Wichtige Änderungen umfassen detaillierte Anforderungen an die qualitätsgesicherte Anwendung, wie die Therapieeinleitung und -überwachung durch erfahrene Fachärzte, obligatorische MRT-Diagnostik zur Überwachung von Nebenwirkungen wie ARIA (Amyloid-assoziierte Bildgebungsanomalien) und einen Test auf den ApoE ε4-Status. Die jährlichen Therapiekosten sind mit ca. 39.500 € erheblich.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Nutzenbewertung des neuen Arzneimittels Lecanemab für die Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit abgeschlossen. Betroffen sind Erwachsene mit leichter kognitiver Störung (MCI) oder leichter Demenz aufgrund von Alzheimer mit bestätigter Amyloid-Pathologie und spezifischem ApoE ε4-Status. Eine wichtige Änderung ist, dass für Patienten mit leichter kognitiver Störung die zweckmäßige Vergleichstherapie von "beobachtendem Abwarten" auf "Best Supportive Care" angepasst wurde. Allerdings konnte für Lecanemab in keiner der Patientengruppen ein Zusatznutzen gegenüber der jeweiligen Vergleichstherapie belegt werden.
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