Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – MaaT013 (Allogeneic faecal microbiota, pooled) (akute Graft-versus-Host-Krankheit)

Der G-BA hat am 5. März 2026 beschlossen, ein Verfahren zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung für den Wirkstoff MaaT013 einzuleiten. Ziel ist es, Daten zur Anwendung von MaaT013 bei Erwachsenen mit akuter Graft-versus-Host-Erkrankung (aGVHD) mit gastrointestinaler Beteiligung nach zwei Vortherapien zu sammeln. Das IQWiG wird beauftragt, ein Konzept für diese Datenerhebung zu erstellen, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Wirkstoffs in der Praxis zu bewerten.

Der G-BA leitet ein Verfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung für das Arzneimittel MaaT013 (Allogeneic faecal microbiota, pooled) ein. Ziel ist es, die Evidenzgrundlage für die Nutzenbewertung dieses Wirkstoffs zu verbessern, da derzeit keine ausreichenden vergleichenden Daten vorliegen. Betroffen sind erwachsene Patienten mit akuter Graft-versus-Host-Krankheit (aGvHD) mit gastrointestinaler Beteiligung, die mindestens zwei vorherige Therapielinien erhalten haben. Das IQWiG wird beauftragt, ein Konzept für diese Datenerhebung zu erstellen.